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對于西林瓶來說主要起到密封性作用的是鋁塑組合蓋和丁基膠塞，作為直接注射進(jìn)人體的注射劑包裝容器用組件，保護(hù)內(nèi)盛藥品安全是西林瓶瓶蓋存在的價(jià)值。隨著家新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的逐步實(shí)施,家對藥品生產(chǎn)過程中的監(jiān)控越來越嚴(yán)格,尤其是無菌藥品、西林瓶水劑的包裝完整性檢測。
對于西林瓶密封性能檢測使用比較廣泛的方法是色水法和真空衰減法，企業(yè)通過密封性測試儀和真空衰減法微滲漏測試儀測試完西林瓶密封性后，可以抽取合格產(chǎn)品適量，用西林瓶瓶蓋扭力測試儀NLY-20A測試密封性合格產(chǎn)品的扭矩值。
據(jù)了解，西林瓶鋁塑組合蓋的扭力測試指標(biāo)在家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確的規(guī)定，通過用西林瓶瓶蓋扭力測試儀NLY-20A測試密封性合格產(chǎn)品的扭矩值，會發(fā)現(xiàn)西林瓶鋁蓋扭力越大西林瓶的密封性越好。通過對密封性合格的式樣多次做鋁蓋扭矩實(shí)驗(yàn)，通過計(jì)算尋找合適的扭矩值，幫助企業(yè)建立內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)。
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